выбор региона
+ Добавить
Компанию, объявление, отзыв...
ГОСТы по строительству и ремонту

ГОСТ Р 40.002-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения

ГОСТ Р 40.002-2000

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Москва

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) при участии Всероссийского научно-исследовательского института стандартизации и сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ)

ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13 апреля 2000 г. № 107-ст

3 В настоящем стандарте реализованы:

- нормы Закона Российской Федерации «О сертификации продукций и услуг» (с изменениями и дополнениями, внесенными федеральными законами от 27.12.95 № 211-ФЗ от 02.03.98 № 30-ФЗ от 31.07.98 № 154-ФЗ);

- положения Руководства ИСО/МЭК 62-96 «Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества»

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 40.002-96

СОДЕРЖАНИЕ

бланков сертификатов соответствия;

- по поручению Госстандарта России и согласованию с Научно-методическим центром Регистра осуществляет пропаганду и распространение научно-технических знаний в области сертификации систем качества и сертификации производств;

- взаимодействует с Советом по сертификации систем качества и сертификации производств, комиссией по апелляциям, Научно-методическим центром Регистра и органами по сертификации систем качества;

- устанавливает по согласованию с Госстандартом России контакты и взаимодействует с национальными и международными организациями по вопросам, входящим в компетенцию Технического центра Регистра.

7.1.3 Совет по сертификации систем качества и сертификации производств:

- рассматривает проекты нормативных и организационно-методических документов в области сертификации систем качества и сертификации производств, готовит предложения по их совершенствованию, изменениям и дополнениям;

- разрабатывает, при необходимости, рекомендации по совершенствованию деятельности участников Регистра;

- рассматривает и готовит рекомендации по направлениям международного сотрудничества в области сертификации систем качества и сертификации производств.

Совет формируется из представителей организаций, заинтересованных в развитии деятельности по сертификации систем качества (Технический центр Регистра, Научно-методический центр Регистра, руководители отдельных органов по сертификации, изготовители, исполнители, потребители и др.).

Совет имеет статус совещательного органа.

7.1.4 Комиссия по апелляциям:

- рассматривает жалобы, связанные с деятельностью органов по сертификации, экспертов, заявителей, держателей сертификатов по вопросам сертификации, инспекционного контроля, приостановления или отмены действия сертификатов и по другим вопросам.

В состав комиссии могут быть включены представители Технического центра Регистра, Научно-методического центра Регистра, органов по сертификации систем качества и др.

Комиссия по апелляциям действует в соответствии с положением, утверждаемым Госстандартом России.

7.1.5 Научно-методический центр Регистра:

- организует и принимает участие в разработке нормативных и организационно-методических документов по сертификации систем качества и сертификации производств;

- разрабатывает учебные программы для подготовки экспертов по сертификации систем качества и экспертов по сертификации производств;

- формирует и ведет банк нормативных и организационно-методических документов по сертификации систем качества и сертификации производств;

- обеспечивает функционирование автоматизированной информационной подсистемы «Сертификация» автоматизированной системы обработки информации по стандартизации, метрологии и сертификации (АСОИ) Госстандарта России;

- информирует органы по сертификации систем качества и заинтересованные организации о нормативных и методических документах, а также информационных материалах в области сертификации систем качества и сертификации производств;

- осуществляет пропаганду и распространение научно-технических знаний в области сертификации систем качества и сертификации производств;

- взаимодействует с Советом по сертификации систем качества и сертификации производств, комиссией по апелляциям, Техническим центром Регистра;

- участвует в работе технических комитетов ИСО (по принадлежности) и других международных организациях.

Научно-методический центр организуется на базе ВНИИС и имеет соответствующие секции (по машиностроению, метрологии и др.), организованные на базе ведущих институтов Госстандарта России.

7.1.6 Орган по сертификации систем качества:

- проводит оценку и сертификацию систем качества и сертификацию производств в соответствии с требованиями настоящего стандарта и ГОСТ Р 40.003;

- обеспечивает проведение сертификации систем качества и сертификации производств только в рамках своей области аккредитации;

- принимает решения по сертификации в пределах, соответствующих его области аккредитации;

- обеспечивает принятие окончательного решения по результатам сертификации лицом или лицами, не участвующими в процессе оценки системы качества;

- оформляет и регистрирует сертификаты соответствия системы качества и сертификаты соответствия производства установленных образцов;

- выдает сертификаты соответствия системы качества или сертификаты соответствия производства заявителям;

- ведет реестр сертифицированных систем качества и реестр сертифицированных производств. Представляет официальную информацию по данным вопросам в Технический центр Регистра для учета и публикации;

- обеспечивает инспекционный контроль сертифицированных систем качества и сертифицированных производств в соответствии с ГОСТ Р 40.005;

- направляет в органы по сертификации продукции, выдавшие сертификаты по 5-й или 6-й схеме, акты инспекционного контроля сертифицированных систем качества или сертифицированных производств, а также уведомляет их о приостановлении или отмене действия сертификатов;

- несет ответственность за свои решения о выдаче, подтверждении, приостановлении и отмене действия сертификатов, а также расширении или сужении области сертификации;

- обеспечивает конфиденциальность информации, полученной в ходе проведения сертификации и инспекционного контроля;

- обеспечивает рассмотрение апелляций, жалоб и разногласий заявителей и держателей сертификатов до их передачи в комиссию по апелляциям;

- разрабатывает и совершенствует документы системы качества органа по сертификации;

- соблюдает условия выдачи, подтверждения, приостановления и отмены действия сертификатов, а также расширения и сужения области сертификации, принятые в Регистре;

- поддерживает систему регистрации данных, подходящую для его конкретных условий и соблюдения действующего законодательства;

- обеспечивает повышение профессионального уровня экспертов;

- предоставляет по требованию заявителя документально оформленные процедуры по 2.1.5.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 62;

- предоставляет любые необходимые разъяснения заявителю по заявке на сертификацию;

- осуществляет контроль за использованием знаков соответствия системы качества;

- взаимодействует с Техническим центром Регистра, комиссией по апелляциям Регистра, Научно-методическим центром Регистра и другими организациями, в том числе международными, в области сертификации.

Орган по сертификации не должен предоставлять консультационные услуги, обеспечивающие последующую сертификацию.

7.1.7 Держатель сертификата:

- обеспечивает стабильность эффективного функционирования систем качества (производств);

- обеспечивает необходимые условия для проведения инспекционного контроля, ресертификации и рассмотрения жалоб, включая доступ к документации и во все подразделения организации, регистрируемым данным (в том числе к актам о проведении внутренних проверок качества) и персоналу;

- использует сертификат только применительно к той области, которая определена в сертификате;

- в случае приостановления или отмены действия сертификата прекращает использование всех рекламных материалов, содержащих любые ссылки на сертификат, и по требованию органа по сертификации возвращает ему сертификат;

- может делать ссылки на наличие сертификата в средствах информации, брошюрах или рекламных материалах в соответствии с требованиями Регистра;

- при инспекционном контроле и ресертификации представляет органу по сертификации достоверные доказательства, подтверждающие выполнение требований по ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003, в зависимости от принятой модели или по иным документам.

- информирует орган по сертификации об изменениях (в структурной схеме, конструкции изделий, технологии или условий изготовления и др.), существенно влияющих на качество выпускаемой продукции;

- осуществляет корректирующие и предупреждающие действия по результатам инспекционного контроля и ресертификации;

- назначает полномочных представителей для решения всех вопросов, связанных с проведением инспекционного контроля и ресертификации;

- в установленные сроки оплачивает все расходы, связанные с инспекционным контролем и ресертификацией сертифицированных систем качества и сертифицированных производств;

- не использует сертификат и документы по сертификации (акты о проверке и пр. или какую-либо их часть, а также знак соответствия) таким образом, чтобы это могло дискредитировать орган по сертификации и вводить в заблуждение при применении сертификатов и знаков соответствия, используемых в рекламе, каталогах и т.д.

Молодежная, 7

НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ УДОСТОВЕРЯЕТ:

система качества применительно к проектированию, разработке,

производству, монтажу и обслуживанию продукции:

приборы холодильные электрические бытовые

СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ

ГОСТ Р ИСО 9001-96

(ИСО 9001:1994)

Регистрационный № РОСС RU.ИС11.К00154

Дата регистрации 04.02.2000                                           Срок действия до 03.02.2003

                                                                                             Руководитель Органа

                                                                                             по сертификации

                                                                                             систем качества

                                                                                                               И. И. Петров

                                                                                             Эксперт

                                                                                                               А. Б. Иванов

Регистр систем качества Системы сертификации ГОСТ Р

Учетный № 00234

ПРИЛОЖЕНИЕ Е

(обязательное)

Форма сертификата соответствия производства*

* Содержание сертификата соответствия производства приведено в приложении Ж.

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

                                                                                                                                                   1

Р №                                                                                                                                            2

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ

                                                                                            3

НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ УДОСТОВЕРЯЕТ:

                                                                                            4

СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ

                                                                                                                                                   5

Регистрационный номер №                                                                                                    6

Дата регистрации                                                              Срок действия до                        7

                                                                                             Руководитель Органа

                                                                                             по сертификации

                                                                                             систем качества

                                                                                                                                                   8

                                                                                             Эксперт

Регистр систем качества Системы сертификации ГОСТ Р

Учетный №

ПРИЛОЖЕНИЕ Ж

(обязательное)

Содержание сертификата соответствия производства

Ж.1 Цифры на формате сертификата соответствия означают:

1 - указывают: полное и сокращенное (если имеется) наименование органа по сертификации, его регистрационный номер.

2 - указывают учетный номер бланка;

3 - приводят слова: выдан … (далее указывают юридический адрес держателя сертификата).

Примечание - В случае несовпадения юридического адреса предприятия и адреса (адресов) расположения производства этот адрес (адреса) указывают в приложении к сертификату (см. приложение К);

4 - записывают: «состояние производства способно обеспечить стабильность характеристик продукции, выпускаемой по нормативным документам, указанным в сертификате или в приложении к нему»;

5 - указывают обозначение государственного стандарта на систему качества и номера пунктов, на соответствие которым проводилась проверка производства;

6 - указывают регистрационный номер сертификата;

7 - указывают дату регистрации сертификата (число, месяц, год) и дату (число, месяц, год), до которой действует сертификат;

8 - указывают фамилии и инициалы руководителя органа по сертификации (или его заместителя) и эксперта; подписывают и ставят печать.

Ж.2 Цвет сертификата соответствия производства - серый.

ПРИЛОЖЕНИЕ И

(обязательное)

Образец заполнения сертификата соответствия производства

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА ВНИИС

ВНИИС-СЕРТ-СК

№ РОСС RU.0001.13ИС11

Р № 00425

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ

Выдан АО «КУМЗ»

623405, г. Каменск-Уральский Свердловской обл.

НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ УДОСТОВЕРЯЕТ:

состояние производства способно обеспечить

стабильность характеристик продукции,

указанной в приложении к сертификату, и

СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ

ГОСТ Р ИСО 9001-96

(пункты 4.8 - 4.16, 4.20)

Регистрационный № РОСС RU.ИС11.Р00287

Дата регистрации 04.02.2000                                           Срок действия до 03.02.2003

                                                                                             Руководитель Органа

                                                                                             по сертификации

                                                                                             систем качества

                                                                                                               И. И. Петров

                                                                                             Эксперт

                                                                                                               Н. Н. Попов

Регистр систем качества Системы сертификации ГОСТ Р

Учетный № 00301

ПРИЛОЖЕНИЕ К

(обязательное)

Пример заполнения приложения к сертификату соответствия системы качества (производства)

Приложение

к сертификату соответствия

производства

№ РОСС.RU.ИС11.Р00287

от «01» февраля 2000 г.

ПЕРЕЧЕНЬ

нормативных документов на продукцию

сертифицированного производства АО «Молоко»*

Наименование продукции

Обозначение нормативного документа на продукцию

1 Молоко коровье

 

2 Сметана

 

3 Творог

 

4 Масло

 

коровье

 

шоколадное

 

бутербродное

 

5 Сыры

 

«Пошехонский»

 

«Неро»

 

Колбасный плавленный

 

Руководитель Органа по сертификации

систем качества ВНИИС                                                                                    И. И. Петров

Эксперт                                                                                                                Н. Н. Попов

* Продукция сертифицированного производства выпускается в цехе АО «Молоко», расположенном по адресу: 111222, Москва, Промышленный пр-д, д. 111.

ПРИЛОЖЕНИЕ Л

(обязательное)

Форма Знака Регистра

При уменьшении или увеличении знака должны соблюдаться пропорции, хорошо видимые с помощью сетки; сетка служит только для определения пропорций; знак изображается без сетки.

Высота знака - не менее 10 мм.

88862.jpg

ПРИЛОЖЕНИЕ М

(обязательное)

Размеры Знака Регистра

88863.jpg

Размеры знака Регистра - по ГОСТ Р 50460.

Базовый размер Н - не менее 4 мм.

ПРИЛОЖЕНИЕ Н

(справочное)

Взаимосвязь сертификации систем качества (производств) и сертификации продукции

Н.1 Взаимосвязь сертификации системы качества и производства с обязательной сертификацией продукции устанавливается правилами и порядками сертификации продукции в Российской Федерации, в Системе ГОСТ Р, в системах сертификации однородной продукции.

Н.2 В различных схемах сертификации продукции (1а, 2а, 3а, 4а, 5, 6, 9а или 10а) предусматривается проверка производства, которая может проводиться в форме анализа состояния производства, оценки производства или системы качества, или сертификации системы качества.

Н.3 Оценку системы качества или производства осуществляет комиссия, образованная органом по сертификации продукции из экспертов (собственных или привлекаемых) по сертификации систем качества или производств и экспертов по сертификации продукции.

Н.4 Оценка системы качества (при сертификации продукции и ее инспекционном контроле) проводится на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 или ГОСТ Р ИСО 9002 в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО 10011-1.

Оценка производства проводится на соответствие требованиям 4.8 - 4.16 и 4.20 ГОСТ Р ИСО 9001 в порядке, установленном в системе сертификации.

Н.5 При наличии сертификата соответствия системы качества или сертификата соответствия производства, признанных данной системой сертификации продукции, оценку системы качества (производства) или анализ состояния производства не проводят. В этом случае подтверждением положительной оценки состояния производства или системы качества является сертификат на систему качества (производство), а при инспекционном контроле - акт инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства).

Н.6 Сертификация системы качества, предусмотренная схемой сертификации продукции, проводится на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 9002 органом по сертификации систем качества, признанным данной системой сертификации продукции. В орган по сертификации продукции представляется сертификат соответствия системы качества.

Н.7 Схему 5 рекомендуется применять:

- если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- при сертификации особо опасной продукции, по которой последствия от ее несоответствия установленным требованиям могут привести к возможности возникновения экологических, техногенных и других катастроф;

в) если срок годности (хранения, жизни и др.) соразмерен со временем, необходимым для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

г) когда технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

д) если реальный объем и характер выборки для испытаний в аккредитованной лаборатории не может быть достаточен для объективной оценки продукции;

Н.8 Схему 6 рекомендуется применять:

а) когда степень потенциальной опасности продукции невысока и риск выдачи сертификата на продукцию без испытаний в аккредитованной лаборатории оправдан функционированием сертифицированной системы качества;

б) когда характерна частая смена модификаций продукции, которая не влияет на показатели, подтверждаемые при сертификации;

в) при обязательной сертификации изделий единичного производства и уникальных изделий, требующих разрушающих методов контроля;

г) когда продукция по объективным причинам может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Н.9 Схему 6 используют также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации. При этом орган по сертификации систем качества должен обеспечить проведение экспертизы документов, подтверждающих это соответствие (протоколы испытаний, методики их проведения и др.), экспертом по сертификации продукции или экспертом по аккредитации испытательных лабораторий соответствующего профиля.

ПРИЛОЖЕНИЕ П

(справочное)

Библиография

[1] ИСО 8402-94* (E/F/R) Управление качеством и обеспечение качества. Словарь

[2] ИСО 9000-1-94* Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению

[3] ИСО 9001-94* Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

[4] ИСО 9002-94* Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

[5] ИСО 9003-94* Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях

[6] ИСО 9004-1-94* Управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания

[7] ИСО 10011-1-90* Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

[8] ИСО 10011-2-91* Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов

[9] ИСО 10011-3-91* Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок

[10] Руководство ИСО/МЭК 2-96* Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь

[11] Руководство ИСО/МЭК 62-96* Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества

[12] Гражданский кодекс Российской Федерации, часть 1

[13] ПР 50.3.001-94 Система сертификации ГОСТ Р. Требования к экспертам и порядок их аттестации

[14] Требования к системе качества «QS-9000», ВНИИС, второе издание, М. 1997

* Международные стандарты ИСО и руководства ИСО/МЭК - во ВНИИКИ Госстандарта России.

Ключевые слова: Регистр систем качества, система качества, производство, сертификация систем качества, сертификация производств, орган по сертификации систем качества, эксперт, сертификат соответствия систем качества, сертификат соответствия производств, знак регистра